有哪些情形的,確認為劣藥(哪些情形的藥品為劣藥)
有哪些情形的,確認為劣藥
有下列情形之一的,為劣藥:
(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準;
(二)被污染的藥品;
(三)未標明或者更改有效期的藥品;
(四)未注明或者更改產品批號的藥品;
(五)超過有效期的藥品;
(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;
(七)其他不符合藥品標準的藥品。
【法律依據】
《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條,禁止生產(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。
有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;
(三)變質的藥品;
(四)藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
有下列情形之一的,為劣藥:
(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準;
(二)被污染的藥品;
(三)未標明或者更改有效期的藥品;
(四)未注明或者更改產品批號的藥品;
(五)超過有效期的藥品;
(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;
(七)其他不符合藥品標準的藥品。
禁止未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品;禁止使用未按照規(guī)定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產藥品。
有下列哪一種情形的即認為劣藥
【答案】:B
2001年2月28日第九屆全國人大常委會第20次會議修訂的《藥品管理法》第四十九條明示:有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。
按劣藥論處的情形有哪些
按劣藥論處的情形有:1、藥品成份的含量不符合國家藥品標準的;2、被污染的藥品;3、未標明或者更改有效期的藥品;4、未注明或者更改產品批號的藥品;5、超過有效期的藥品;6、擅自添加防腐劑、輔料的藥品;7、其他不符合藥品標準的藥品。屬于以上情形的,都是應當按照劣藥來論處的。
藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
1、藥品成份的含量不符合國家藥品標準;
2、被污染的藥品;
3、未標明或者更改有效期的藥品;
4、未注明或者更改產品批號的藥品;
5、超過有效期的藥品;
6、擅自添加防腐劑、輔料的藥品;
7、其他不符合藥品標準的藥品。
對銷售假藥、劣藥的處罰是:行為人銷售假藥的,構成銷售假藥罪,應處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金。銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的,構成銷售劣藥罪,一般會處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金。
假藥和劣藥區(qū)分如下:
1、辨認批準文號,通過查藥品的批號、生產日期、有效期、藥品外觀以及內裝的藥品質量,可以初步判斷某藥品是不是假藥;
2、查詢批準文號,只要登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網站,進入數據查詢系統就可以查詢了。這個查詢功能非常強大,不僅可以查藥品、保健品,還可以查藥品的廣告、藥品網店的資質等;
3、看藥品包裝,合格藥品的外包裝質地好,字體和圖案清晰,印刷套色精致,防偽標志亮麗。假藥的外包裝質地差、字體和圖案印刷粗糙、色彩生硬、防偽標志模糊。假藥則不然,多數批號、生產日期、有效期不全,且字跡一般較模糊;
4、看內裝藥品外觀,如果是片劑、膠囊藥,要看是否有潮解、粘連、裂片;如果是注射液,有變色、渾濁的現象,也應該對其質量產生懷疑;
5、看藥品說明書,合格藥品說明書的紙張好,印刷排版均勻,連最小的字體也十分清晰,內容準確齊全,適應癥限定嚴格。而假藥說明書的紙張質量差、字跡模糊、內容不全、排列有誤、隨意夸大療效和適應證范圍。
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【法律依據】:《中華人民共和國藥品管理法》
第九十八條禁止生產(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。
有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;
(三)變質的藥品;
(四)藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
有下列情形之一的,為劣藥:
(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準;
(二)被污染的藥品;
(三)未標明或者更改有效期的藥品;
(四)未注明或者更改產品批號的藥品;
(五)超過有效期的藥品;
(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;
(七)其他不符合藥品標準的藥品。
禁止未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品;禁止使用未按照規(guī)定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產藥品。
根據《中華人民共和國藥品管理法》,簡述劣藥的概念及包含哪些情形按劣藥論處?
有下列情形之一的,為劣藥:
1藥品成份的含量不符合國家藥品標準;2被污染的藥品;
3未標明或者更改有效期的藥品;
4未標明或者更改產品批號的藥品;
5超過有效期的藥品
6擅自添加防腐劑、輔料的藥品
7其他不符合藥品標準的藥品
擴展資料:
自2024年12月1日起施行的《藥品管理法》第九十八條規(guī)定 禁止生產(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的,為假藥:
1藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符;
2以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;
3變質的藥品;
4藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
有下列情形之一的,為劣藥:
1藥品成份的含量不符合國家藥品標準;2被污染的藥品;
3未標明或者更改有效期的藥品;
4未標明或者更改產品批號的藥品;
5超過有效期的藥品;
6擅自添加防腐劑、輔料的藥品;
7其他不符合藥品標準的藥品。
禁止未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品;禁止使用未按照規(guī)定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產的藥品。
劣藥包括哪些
劣藥包括哪些
假藥是指藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符,或者以非藥品冒充藥品、以他種藥品冒充此種藥品的。劣藥是指未標明有效期、生產批號、超過有效期的,或者直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料。
【法律依據】
《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
(二)依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
(三)變質的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;
(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
第四十九條
禁止生產、銷售劣藥。
有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
(一)未標明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生產批號的;
(三)超過有效期的;
(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;
(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。
按劣藥論處的情形有哪些
按劣藥論處的情形具體如下:
1、藥品成份的含量不符合國家藥品標準的;
2、被污染的藥品;
3、未標明或者更改有效期的藥品;
4、未注明或者更改產品批號的藥品;
5、超過有效期的藥品;
6、擅自添加防腐劑、輔料的藥品;
7、其他不符合藥品標準的藥品。
行為人生產劣藥,給人體健康造成了嚴重危害的,構成生產劣藥罪,一般應處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金。
使用劣藥的危害有哪些
1、掩蓋病癥,延長病程,常常會因貽誤治療而致病情惡化;
2、可能產生藥源性疾病,嚴重者可以致殘;
3、兒童使用劣藥,可致發(fā)育遲緩,智商下降;
4、兒童和老年人對一些毒性較大的藥品非常敏感,使用某些劣藥,可致人于死地。
【法律依據】:《中華人民共和國刑法》第一百四十二條
【生產、銷售、提供劣藥罪】生產、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;后果特別嚴重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財產。藥品使用單位的人員明知是劣藥而提供給他人使用的,依照前款的規(guī)定處罰。
什么是劣藥按劣藥論處的有哪些
法律分析:是指某些藥品使用后,對身體健康造成不同程度損害的或雖無損害但使用后卻達不到治療目的而延誤病情的某些藥品。 劣藥是指那些藥品本身發(fā)霉、生蟲、變質、變性,失去正常療效卻仍做為正常藥品進行銷售或給病人使用的藥品。藥品管理法規(guī)定,藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。 按劣藥論處的情形有:1、藥品成份的含量不符合國家藥品標準的;2、被污染的藥品;3、未標明或者更改有效期的藥品;4、未注明或者更改產品批號的藥品;5、超過有效期的藥品;6、擅自添加防腐劑、輔料的藥品;7、其他不符合藥品標準的藥品。屬于以上情形的,都是應當按照劣藥來論處的。
法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》 第九十八條 禁止生產(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;(三)變質的藥品;(四)藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。有下列情形之一的,為劣藥:(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準;(二)被污染的藥品;(三)未標明或者更改有效期的藥品;(四)未注明或者更改產品批號的藥品;(五)超過有效期的藥品;(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;(七)其他不符合藥品標準的藥品。禁止未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品;禁止使用未按照規(guī)定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產藥品。